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临床试验机构
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临床试验机构简介 来源:     时间:2023-04-14    浏览:11857

双色球开奖于2007年通过原国家食品药品监督管理局(SFDA)药物临床试验机构资格认定现场检查,2010年国家食品药品监督管理局公告双色球开奖具有药物临床试验机构资格并发给《药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号:0290),我院成为全国第二家获准药物临床试验资格儿童医院2013年和2018年我院通过药物临床试验机构资格认定复核检查,并于2020年完成药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000469),现有包括小儿呼吸、小儿神经病学、小儿血液病、小儿肾病、小儿免疫、小儿耳鼻咽喉、小儿传染病、皮肤、麻醉、新生儿、儿童保健-心理卫生专业在内的11个专业组通过药物临床试验备案,所有备案专业组均具备较强的科研实力与学术地位。

2018年我院完成医疗器械临床试验机构备案工作(备案号:械临机构备201800567),现共有30个专业通过医疗器械临床试验备案,包括:儿童心理卫生专业、儿童营养专业、儿童生长发育专业、小儿血液病专业、小儿眼科、儿童康复专业、小儿免疫专业、小儿骨科专业、烧伤整形专业、小儿呼吸专业、小儿心脏病专业、儿童口腔专业、小儿肿瘤外科、小儿感染专业、新生儿专业、小儿内分泌、小儿神经病学专业、小儿肾病专业、小儿麻醉专业、小儿耳鼻咽喉专业、小儿消化专业、小儿普通外科专业、超声诊断专业、CT诊断专业、X线诊断专业、临床检验诊断专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床体液和血液专业、临床免疫和血清学专业。

我院承接包括各期药物临床试验、上市后药物临床再评价、真实世界研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验在内的各类临床试验。

我院临床试验机构由机构办公室、临床专业组、医技科室等组成,模块完整、功能齐全。机构办公室负责临床试验的日常管理和机构的日常事务,拥有专业化的管理团队及质控团队,独立的办公场所、文件档案室,配备有临床试验管理系统和中心药房,设备设施齐全,管理制度和标准操作规程完善。我院设有独立的伦理委员会,开展临床试验的科学性和伦理合规性审查以保证临床试验受试者的尊严、安全和权益。各临床专业组具备完善的开展临床试验的硬件设施设备和分工合理的研究团队,全院拥有完善的急救体系和完整的医技科室。

重庆医科大学附属儿童临床试验机构对所有临床试验项目均实现全流程监管,在充分保障受试者权益的基础上,保证临床试验过程规范、结果科学可靠。

 

临床试验机构办公室联系方式

地址:重庆市渝中区中山二路136号双色球开奖7号楼504

联系电话:023-6361 9303

联系邮箱:gcpchcmu@126.com